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サイエンス・ブリーフ COVID-19 ワクチンと予防接種
更新日：2021年7月27日
最近の変更点の概要
最終更新 2021年7月27日
- 前回の更新以降に発表された研究から、現在認可されているmRNAワクチンが、米国で主流となっているデルタ株を含む、懸念されている亜種に対する予防効果があることを示すデータが追加された。入院や死亡に対するワクチンの有効性は、現在の SARS-CoV-2 のすべての亜種に対して高い。しかし、ベータ、ガンマ、デルタの各亜種による感染確認や症候性疾患に対する有効性は、先祖返りした株やアルファの亜種に比べて低いことが、新たなデータから示唆されている。
キーポイント
- 現在、米国で認可されているCOVID-19ワクチンはすべて、重篤な疾患、入院、死亡などの重篤な転帰を伴うCOVID-19に対して有効である。
- 現在認可されているmRNA COVID-19ワクチン（Pfizer-BioNTechとModerna）は、Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（P.1）、Delta（B.1.617.2）を含む様々な株に対して、入院や死亡に対して高い効果があることを示唆するエビデンスがある；Beta、Gamma、Deltaの各変異体による感染確認や症状のある疾患に対する効果は、祖先株やAlphaの変異体に比べて低いことを示唆するデータがある。変異体に対するワクチンの有効性を継続的に監視する必要があります。
- mRNAワクチン（Pfizer-BioNTech社またはModerna社）を完全に接種した人は、ワクチンを接種していない人に比べて、SARS-CoV-2に感染したり、他人に感染させたりする可能性が低いことを示す証拠が増えています。しかし、ウイルスの地域感染が続く限り、完全にワクチンを接種した人がSARS-CoV-2にブレークスルー感染するリスクを完全に排除することはできない。
- ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセンのワクチンの有効性については、現在研究が進められています。
- 現時点では、免疫不全状態にある人のワクチンの有効性に関するデータは限られています。免疫抑制剤を服用している人を含め、免疫不全の状態にある人は、ワクチン接種後の個人的な保護手段の必要性について、医療従事者と話し合う必要があります。
- この最新の科学情報は、完全にワクチンを接種した人に対するCDCのガイダンスを裏付ける科学的証拠をまとめたもので、より多くの情報が得られれば引き続き更新される予定です。
背景
COVID-19ワクチンの接種は、COVID-19パンデミックを終息させるための重要な予防策です。現在、米国ではCOVID-19ワクチンが広く普及しており、CDCは12歳以上のすべての人にCOVID-19ワクチンの接種を推奨しています。現在、米国食品医薬品局（FDA）が緊急使用を許可しているCOVID-19ワクチンは、2種類のmRNAワクチン（Pfizer-BioNTech、Moderna）と1種類のアデノウイルスベクターワクチン（Johnson & Johnson/Janssen vaccine）の3種類です。2回接種の場合は2週間以上、1回接種の場合は2週間以上経過していれば、完全に接種したとみなされます。
認可されたCOVID-19ワクチンを完全に接種した人に対する公衆衛生上の勧告は、症候性および無症候性のCOVID-19に対するワクチンの有効性の証拠や、SARS-CoV-2感染に対するワクチンの影響を考慮する必要があります。また、ワクチンを接種した人が追加の予防措置をとることの利点と潜在的な害を評価する際には、その他の個人的・社会的要因も重要です。予防接種実施諮問委員会とCDCは、ワクチンを推奨する際に、母集団の価値観、受け入れ可能性、実施可能性などの要素を日常的に考慮している1。これらの要素は、完全にワクチンを接種した人に対するCDCの暫定的な公衆衛生勧告を策定する際にも考慮された。
この科学的概要では、現在承認されているCOVID-19ワクチン（推奨スケジュールに従って投与）について、2021年7月24日までに得られたエビデンスと、完全にワクチンを接種した人に対する公衆衛生上の推奨を伝えるために用いられた追加的な検討事項を以下のようにまとめています。
蓄積された証拠によると、完全にワクチンを接種した免疫不全状態にない人は、SARS-CoV-2に感染・伝播するリスクが低く、ほとんどの活動を行うことができる。不必要な隔離や社会的孤立などの混乱を避けることの利点は、COVID-19で発病する低い残存リスク（一般的には軽症）に勝るかもしれない。
COVID-19ワクチンの有効性と効果
ワクチンの有効性とは、慎重にコントロールされた臨床試験でのワクチンの性能を意味し、有効性とは、実際の観察研究での性能を意味します。承認されたCOVID-19ワクチンは、重症型を含む症状のある実験室で確認されたCOVID-19に対して、有効性と効果があることが実証されています。さらに、mRNAを用いたCOVID-19ワクチンは、無症候性の感染や伝播も減少させることを示唆する証拠が増えています。SARS-CoV-2の感染（症候性および無症候性の両方）が大幅に減少すれば、米国における疾病の全体的なレベルが低下し、その結果、ウイルスの伝播も減少する。しかし、完全にワクチンを接種していても、感染が拡大した場合の感染リスクをさらに評価するための調査が進行中です。
動物チャレンジ試験
アカゲザルを対象としたチャレンジテストにより、SARS-CoV-2感染（症候性および無症候性感染を含む）に対するファイザー・バイオンテック、モデルナ、ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセンのCOVID-19ワクチンの潜在的な防御効果が初めて証明されました。ワクチンを接種したマカクは，ヒトの回復期血清を上回る中和抗体を獲得し，SARS-CoV-2チャレンジ後に臨床疾患の兆候がないか，最小限に抑えられた(2-4)． さらに，COVID-19ワクチンの接種により，上気道および下気道におけるウイルスの複製が阻止または制限された．
ヒト臨床試験によるワクチンの有効性
その後、COVID-19ワクチンの臨床試験が行われ、実験室で確認された成人の症候性COVID-19（重症型を含む）に対する有効性が証明され、症候性および無症候性のSARS-CoV-2感染に対する予防効果も確認された(5-11) (囲み記事)。最近の試験データでは、実験室で確認された症状のあるCOVID-19に対して、12～15歳の青年を対象としたPfizer-BioNTech社製のワクチンの有効性が100％であることが示されましたが、この推定値は少数の症例に基づいたものです(12)。
Box 1. 承認された COVID-19 ワクチンのワクチン有効性推定値のまとめ
認可されたCOVID-19ワクチンはすべて、18歳以上の成人における症状のある実験室で確認されたCOVID-19に対して有効性を示しました（範囲65％～95％）。
- 承認されたCOVID-19ワクチンは、高齢者と若年者、基礎疾患のある人とない人、異なる人種や民族など、さまざまな集団で有効性が示されました。
- また、ファイザー・バイオンテック社のCOVID-19ワクチンは、12～17歳の青年層において、症状のある実験室で確認されたCOVID-19に対して高い有効性を示しました。 承認されたすべてのCOVID-19ワクチンは、入院が必要なほど重篤なCOVID-19に対して高い有効性を示しました（89％以上）。
承認されたすべての COVID-19 ワクチンは，COVID-19 に関連した死亡に対して高い有効性を示した．
臨床試験では、COVID-19ワクチンを接種した被験者でCOVID-19により死亡した者はいませんでした。18歳以上の成人を対象としたModerna社およびJohnson & Johnson/Janssen社の試験では、それぞれワクチンを接種していないプラセボ群でCOVID-19による死亡者が出ています。 18歳以上の成人を対象とした臨床試験の予備データによると、COVID-19のワクチン接種は症候性の感染を防ぎ、無症候性の感染も防ぐ可能性があります。
- Moderna試験では、1回目の接種を受けた人のうち、2回目の接種予約時にSARS-CoV-2の陽性反応が出た無症候性の人の数は、ワクチン接種者ではプラセボ接種者に比べて約67％少なかった（それぞれ0.1％、0.3％）という結果が出ている
ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセンCOVID-19ワクチンの無症候性感染に対する有効性は、試験参加者のサブセットにおいて74％であった。
同時期に同一の試験集団で認可されたワクチンの有効性を比較した試験はなく、有効性の比較は困難です。すべての第3相試験は、暦年と地域によって異なります。
- ワクチンは、COVID-19の発生率や流通している亜種の背景が異なる環境で試験されました。
実際のワクチンの有効性
米国およびその他の国で行われた複数の研究により、COVID-19 mRNAの2回接種は、先天性および変種によるSARS-CoV-2感染（症候性および無症候性感染を含む）および重症化、入院、死亡などの後遺症に対して非常に有効であることが実証されています。ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセンのワクチンの初期のエビデンスでも、実環境下でのCOVID-19に対する有効性が示されています。
表1a. SARS-CoV-2感染および症候性疾患に対するCOVID-19ワクチン接種の有効性
| Country | Population | Vaccine | Outcome | Vaccine Effectiveness* |
|---|---|---|---|---|
| United States13 | General adult population | Pfizer-BioNTech or Moderna | SARS-CoV-2 infection | 89%*1 |
| United States14 | General adult population | Pfizer-BioNTech or Moderna | SARS-CoV-2 infection | 86%*2 |
| United States15 | General adult population | Pfizer-BioNTech or Moderna | Hospitalization | 96%*1 |
| United States16 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 97%*2 |
| Moderna | SARS-CoV-2 infection | 99%*2 | ||
| United States17 | Healthcare workers, first responders, and other essential and frontline workers | Pfizer-BioNTech or Moderna | SARS-CoV-2 infection | 90%*2 |
| United States18 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 96%*1 |
| United States19 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech or Moderna | Symptomatic disease | 94%*1 |
| United States20 | Healthcare workers and residents in a skilled nursing facility | Pfizer-BioNTech | Residents: symptomatic disease | 87%*2 |
| Residents: hospitalization | 94%*2 | |||
| Healthcare workers: symptomatic disease | 87%*2 | |||
| United States21 | Hospitalized adults ≥65 years old | Pfizer-BioNTech or Moderna | Hospitalization | 94%*2 |
| United States22 | Health system members ≥18 years old | Johnson & Johnson/Janssen | SARS-CoV-2 infection | 77%*2 |
| United Kingdom23 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech or AstraZeneca | SARS-CoV-2 infection | 90%*2 |
| United Kingdom24 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 86%*1 |
| United Kingdom (Scotland)25 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech or AstraZeneca | SARS-CoV-2 infection | 92%*2 |
| United Kingdom26 | Adults aged ≥ 80 years, including those with multiple underlying conditions | Pfizer-BioNTech | Symptomatic disease | 85%*2 |
| Israel27 | HMO members >16 years old | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 89%*1 |
| Israel28 | Health system members | Pfizer-BioNTech | <60 years old: SARS-CoV-2 infection | 93%*2 |
| ≥60 years old: SARS-CoV-2 infection | 92%*2 | |||
| Israel29 | General adult population | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 92%*1 |
| Symptomatic disease | 94%*1 | |||
| Hospitalization | 87%*1 | |||
| Severe disease | 92%*1 | |||
| Israel30 | General population ≥16 years | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 93%*1 |
| Hospitalization | 94%*1 | |||
| Severe disease | 94%*1 | |||
| Israel31 | General population ≥16 years | Pfizer-BioNTech | Symptomatic disease | 97%*1 |
| Severe/critical disease | 98% | |||
| Hospitalization | 97% | |||
| Death | 97% | |||
| Israel32 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | Symptomatic disease | 97%*1 |
| Israel33 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | Symptomatic disease | 90%*3 |
| Italy34 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | Symptomatic disease | 95%*1 |
| Denmark35 | Long term care facility residents | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 64%*1 |
| Long term care facility staff | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 90%*1 | |
| Sweden36 | General adult population | Pfizer-BioNTech | SARS-CoV-2 infection | 86%*1 |
*ここでは、一連のワクチン接種が完了してから7日以上経過した時点でのワクチン効果の推定値を含む研究のみを対象としています。ワクチン効果の推定値が1つしか報告されていない複数のワクチンを調査した研究では、製品タイプ別のワクチン効果を評価していません。 2回目の接種から1≥7日後 2回目の接種から2≥14日後 2回目の接種から3日以上11日以内
表1aに示した研究に加えて、ファイザー・バイオンテック社とモデナ社のCOVID-19ワクチンによる予防接種の効果を示すさらなる証拠が、医療従事者の間で示されています。COVID-19ワクチンを2回接種した人では、地域社会での感染が増加していても、SARS-CoV-2感染が大幅に減少しました。(37-39)
表1b. 無症状の SARS-CoV-2 感染に対する COVID-19 ワクチンの有効性
| Country | Population | Vaccine | Outcome | Vaccine effectiveness |
|---|---|---|---|---|
| United States40 | General adult population | Pfizer-BioNTech or Moderna | Asymptomatic infection | 80%*1 |
| United States18 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | Asymptomatic infection | 90%*2 |
| Israel31 | General adult population | Pfizer-BioNTech | Asymptomatic infection | 92%*2 |
| Israel32 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech or AstraZeneca | Asymptomatic infection | 86%*2 |
| Israel33 | Healthcare workers | Pfizer-BioNTech | Asymptomatic infection | 65%*3 |
2回目の接種から1≥0日後 2回目の接種から2≥7日後 2回目の投与から3≥11日後
各国の複数の研究から得られたデータによると、Pfizer-BioNTech社のCOVID-19ワクチンを接種した人がCOVID-19を発症した場合、ワクチンを接種していない人に比べてウイルス量が少ないことが示唆されています(41-44)。この観察結果は、ウイルス量が感染の重要な要因であることが確認されていることから、感染性の低下を示している可能性があります(45)。
免疫抑制状態にある人におけるワクチンの有効性
リツキシマブ（47-50）やミコフェノラート（50-53）などの特定の免疫抑制剤を服用している人、血液がん患者（54、55）、血液透析患者（56）などです。現時点では、免疫不全者のワクチン防御に関するデータは限られています。さらに、COVID-19 ワクチンの効果に対する免疫抑制の影響は、状態によって異なる可能性があります(55, 57)。どのような免疫不全状態が COVID-19 ワクチン接種への反応に影響するかについての完全なデータはありません。さらに、SARS-CoV-2 に対する防御の確立された免疫相関関係はないため、COVID-19 ワクチン接種に不完全に反応した人の感染リスクは、免疫原性データを用いて定量化することはできません。免疫抑制剤を服用している人を含め、免疫不全の状態にある人は、ワクチン接種後の個人的な保護手段の必要性について、医療従事者と話し合う必要があります。
SARS-CoV-2ウイルスの新しい亜種とワクチンの性能
SARS-CoV-2 の懸念されるウイルス亜種（VOCs: アルファ（B.1.1.7）：イギリスで最初に検出されたもの、ベータ（B.1.351）：南アフリカで最初に検出されたもの、ガンマ（P.1）：日本／ブラジルで最初に検出されたもの、デルタ（B.1 .617.2）は、スパイクタンパクの受容体結合ドメインを変化させる変異が出現し、ワクチンの効果に悪影響を及ぼしている（特に、アルファ、ベータ、ガンマの各変異体に発生したN501Y変異、ベータとガンマのE484KとE417T/N、デルタのL452R変異）(58)。
同様の変異は、SARS-CoV-2の注目すべき変異体（VOI: 米国カリフォルニア州で最初に検出されたイプシロン（B.1.427/B.1.429）、米国ニューヨーク州で最初に検出されたイオタ（B.1.526）、英国・ナイジェリアで最初に検出されたイータ（B.1.525）、そしてカッパ（B.1.617.1）とB.1. .617.3、インドで初検出）(58)がありますが、これらの亜種は現在、米国やその他の国での流行や拡大が限られており、感染の増加、病気の重症化、あるいは利用可能なワクチン、治療薬、診断テストへの影響についての明確な証拠はまだありません(58) SARS-CoV-2の新たな亜種に対するワクチンの性能は、ワクチンを接種した人の予防措置の必要性を評価する際に重要な考慮事項であり、継続的なモニタリングが必要です。リスクを評価する際には、SARS-CoV-2亜種の地域的・局地的な循環を考慮することも重要である。最新のデータはCDCのウェブサイトで見ることができる。
ワクチンによる中和抗体活性
mRNA COVID-19 ワクチン（Pfizer-BioNTech と Moderna の両方）を接種した人の血清は、さまざまな変異に対する抗体中和活性の低下が最小限から最大まで認められています（59-126）。VOCに関する研究では、ベータ版で最大の減少が観察され、ガンマ版、デルタ版がそれに続き、アルファ版の減少はわずかであった。限られた数のVOIについては、EtaおよびKappaでより大きな削減効果が得られ、EpsilonおよびIotaでは最小限の削減効果しか得られなかった。E484K/QおよびL452R変異は、単独で、あるいは受容体結合ドメインの他の変異と組み合わせて、ワクチンによって誘発される中和抗体活性の低下の大部分を占めることが示されている(71, 77, 91, 109, 112, 127, 128)。英国、米国、その他の国で検出されたE484K変異を持つAlphaおよびIota変異は、それぞれAlphaおよびIota単独よりも中和率がさらに低下した。 (62, 68, 70, 71, 90, 114, 115, 118) 2回接種のCOVID-19ワクチンについては、複数の研究で、2回目の接種後（つまり完全にワクチンを接種した人）の方が、1回目の接種後（部分的にワクチンを接種した人）に比べて、亜種に対する中和率が高いことが示されています(59, 71, 72, 77, 78, 86, 99, 103, 105-107, 119, 129)。
2つの研究によると、Modernaワクチンを接種してから6ヶ月後には、先祖返りした株と比較して、BetaとGammaに対する中和活性が検出されない人の割合が高くなっています(130, 131)。しかし、最近の研究では、Johnson & Johnson/Janssenワクチンを接種した人は、接種後8ヶ月目にはBeta、Gamma、Deltaに対する中和力価の低下が最小限に抑えられており、この期間には、おそらくB細胞の成熟によって、変異型に対する中和抗体反応の幅が広がったという証拠が示されています。 (64) ワクチン接種後 2.5～3 ヶ月の時点で異なるワクチンに対する抗体反応を比較した別の研究では、 ジョンソン・アンド・ジョンソン／ヤンセン（アデノウイルス・ベクター・ワクチン）の Beta と Delta に対する中和力が mRNA ワクチンに比べて比較的低いことが示されています(132) この分野では、異なるワクチン・プラットフォームに関連する免疫反応の動態の潜在的な違いを理解することを含めて、さらなるエビデンスが必要です。
ワクチンの有効性と様々なワクチンで誘導される中和抗体レベルとの間には強固な相関関係があることが示されています(133, 134)。臨床試験から得られた証拠によると、重篤な疾患を予防するための抗体閾値である防御相関は、確認された感染に対する防御に必要な値よりもはるかに低く、初期のワクチンの有効性の違いに影響される可能性は低いと推定されています(134)。様々な研究において、ワクチン接種を受けた人の血清の抗体中和活性は、一般的にCOVID-19から回復した人の回復期の血清で観察されたものよりも高かった(71, 75, 80, 83, 101-103, 105, 107, 112, 118, 127, 128)。しかしながら、いくつかの変異は中和抗体価を防御閾値の近くまたは下まで低下させ、その結果、ワクチン効果の低下、ブレイクスルー感染（すなわち、ワクチン接種を受けた人の感染）の増加、免疫持続期間の短縮を引き起こす可能性があります。例えば、あるモデリング研究では、特定の変異体に対する中和力が5倍低下すると、有効性の高いワクチンでは95％から77％に、有効性の低いワクチンでは70％から32％に有効性が低下すると予測されています（134）が、これは抗体の中和が唯一の主要な防御メカニズムであることを前提としており、中和と細胞性免疫の両方が防御の役割を果たしている場合には、この低下は緩和される可能性があります。
ワクチンによる細胞性免疫
いくつかの研究では、Moderna社やPfizer社のワクチン接種者のCD4+およびCD8+ T細胞の反応を、SARS-CoV-2の祖先株とAlpha、Beta、Gamma、Epsilonの各変種と比較して評価しており、これらの研究では、変種に対する細胞性免疫の認識に中程度か欠損がないことが確認されています(78, 85, 105, 135-139)。 このように、細胞性免疫は、中和抗体から部分的に逃れた変種による感染症の重症度を抑えるのに役立つ可能性があります。ヒト白血球抗原対立遺伝子の多型は、特定のバリアントに対するT細胞反応の変動をもたらすことが観察されており、遺伝的有病率の高さに基づいて異なる亜集団に異なる影響を与える可能性がある(140-145)。
効能・効果
イスラエル、ヨーロッパ、イギリスで増えている研究では、アルファが流行しているときにファイザー・バイオンテック社のCOVID-19ワクチンを2回接種することで、高い現実世界での有効性（85％以上）が証明されている。 (24, 29-31, 33, 36, 146-148) カタールの研究では、ファイザー・バイオンテック社のワクチン（それぞれ90％と75％）とModerna社のワクチン（それぞれ100％と96％）を接種してから14日以上経過したアルファとベータの感染記録に対して高い有効性が実証されています。重要なのは、どちらのワクチンも株に関係なく重症、重篤、致命的な疾患に対して96％～100％の有効性を示したことです(149, 150) 臨床試験のデータは、ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセン社のCOVID-19ワクチンがベータの変種に対する全体的な有効性を低下させている可能性を示唆しています。米国の臨床試験参加者とブラジルや南アフリカの参加者との間では血清反応率は同程度でしたが、14日以上経過した後のワクチンの有効性は、米国では74％、ブラジルでは66％（感染の約69％がZetaによるもの[P.2]）、南アフリカでは52％（感染の約95％がBetaによるもの）でした。 (151) 注目すべきは、ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセンのワクチンは、すべての施設で重症または重篤な疾患に対して良好な有効性を示したことです（73％～82％）。カナダで行われた3つの研究では、AlphaとGammaによる感染が最も多かった時期に確認された感染に対して、mRNAワクチンの有効性が79%であることが示され、他の2つの研究では、Gamma/Betaによる症状のある感染に対して、それぞれ84%と88%の有効性が示されました(152-154)。
イングランドとスコットランドで行われた最近の研究では、感染が確認された場合（79％）と症候性感染（88％）に対するファイザー・バイオンテック社のワクチンの有効性が、アルファ（それぞれ92％と93％）に比べて低いことが指摘されています。 (146, 147) Deltaが主流であったイギリスで最近行われた2回の全国的な人口調査では、PCRで確認された感染に対する2回接種のワクチンの有効性は、それぞれ72%と73%でした(155) カナダの研究では、ファイザー・バイオンテック社のワクチンを接種してから7日以上経過した後の症状のある病気に対する有効性は87%でした。(153）イスラエルのプレスリリースによると、Deltaによる感染や病気に対するワクチンの有効性がさらに低下していることが指摘されています。これらの違いは、研究方法の違いを反映している部分もあるかもしれませんが、完全に解釈するためには、より専門的な情報が必要です。注目すべきは、イギリス、カナダ、イスラエルでは、Deltaに起因する入院に対するワクチンの有効性は93％～100％であり、Alphaで観察された有効性と同程度であったことです(148, 153)。イギリスのデータでは、COVID-19感染者の最近の復活は、AlphaからDeltaへの置き換えと、ワクチンを接種していない子供や若年層で発生した感染が原因であると観察されています(155)。
ブレイクスルー感染
高い有効性にもかかわらず、ワクチンのブレイクスルー症例は稀であるが、循環する変種による感染を含め、避けられない。 2021年1月から5月にかけて、ワクチン接種状況が判明している18歳以上の成人におけるCOVID-19関連の実験室確認済み入院のCOVID-NETデータによると、完全にワクチンを接種した人で発生した入院は3％未満でした。CDCは、入院や死亡を伴うワクチンブレイクスルー症例の全国的なモニタリングを行っています。156）2021年7月19日時点でCDCに報告された入院または死亡した症例のうち、74％が65歳以上の高齢者でした。米国のある研究では、ブレイクスルー感染の44％が免疫不全者であることが観察されており、これはイスラエルで報告された結果と同様である(157, 158)。 ブレイクスルー感染は免疫力を高める可能性があり、長期介護施設での流行から4週間後、ブレイクスルー感染を経験した完全にワクチンを接種した入居者は、ブレイクスルー感染を経験しなかったワクチン接種者に比べて、有意に高い抗体レベルを示した(159)。
ブレイクスルー感染者の間で観察されたVOCの割合は、CDCの全国ゲノムサーベイランスで観察されたものと類似している(160)が、地域差や時間の経過に伴う変異体の割合の変化があるため、これらのデータの解釈は困難である。イスラエルで行われた、ファイザー・バイオンテック社製のワクチンを完全に接種した成人のVOC感染を、ワクチンを接種していないマッチドコントロールと比較した研究では、アルファが優勢でベータが全検体の1％未満で検出された時期に、完全にワクチンを接種した症例ではベータの割合が高く（マッチドオッズ比＝8.0）、部分的にワクチンを接種した症例ではアルファの割合が高い（マッチドオッズ比＝2.6）ことが分かったが、サンプルサイズが小さいこと、特にベータについては限界があると指摘されている(161)。 (161）テキサス州ヒューストンで行われた研究では、デルタは、他の変異型による感染と比較して、完全にワクチンを接種した人でのブレイクスルー感染の割合が有意に高いことが観察されましたが、COVID-19の全症例のうち、完全にワクチンを接種した人で発生したのは6.5％に過ぎないことが指摘されています(162)。 米国での使用が認可されていないワクチンを使用したインドの研究では、ワクチン接種の有無にかかわらず、デルタによる感染では比較的高いウイルス量と大きなクラスターサイズが報告されています(96)。未発表のデータもこれと一致しており、米国やその他の環境におけるデルタワクチンの画期的な感染による伝達性のレベルと期間を理解するために、さらなるデータ収集と研究が進行中です。
ワクチン接種に伴う予防措置の影響
ワクチン接種に加えて、個人やコミュニティレベルの予防策を講じることで、SARS-CoV-2の感染拡大を抑えることができることが示されている(163-167)。しかしながら、物理的な距離を置くこと、検疫、学校や企業の閉鎖、その他の予防策に関連して、個人や社会的なコストが発生する可能性がある(168-175)。
モデリング研究によると、マスクの着用や物理的な距離の取り方など、その他の予防策を守ることは、ワクチンを導入する際にも重要であることが示唆されている(176-184)。ある研究では、十分なワクチン接種率（対象となる集団によって60～80％）になる前に、全集団の予防策を完全に緩和しても、SARS-CoV-2感染の減少はほとんど見られなかった(178)。 (ある研究の予備データによると、米国では1日300万回のワクチン接種が行われた場合、ワクチン接種開始から2～3カ月後に予防措置の緩和を開始できるとされている(185)。同様に、予備的なデータによると、ワクチン接種率の増加に伴い、予防措置の一部を段階的に廃止できる可能性があります(184)。 ワクチンの効果が高く、接種率が増加していることから、デルタ型が出現する前に行われた予備的なモデル研究では、ワクチンを接種した人々が通常の活動に戻ることで、パンデミックの進行に与える影響は最小限になると予測されています(185, 186)。
結論
現在、米国で認可されているCOVID-19ワクチンは、無症候性および症候性の感染、重症化、死亡を含むSARS-CoV-2感染に対して有効であることが示されている。これらの知見と，ワクチン接種者がCOVID-19を発症した場合にウイルス量が減少するという初期の証拠から，ワクチン接種者では関連する感染リスクが大幅に減少する可能性が高いと考えられる．SARS-CoV-2の新たな亜種に対するワクチンの有効性はまだ調査中ですが、現在米国で認可されているCOVID-19ワクチンは、Delta亜種を含む既知の新興亜種、特に入院や死亡に対する予防効果があることを示す証拠があります。データによると、ベータ、ガンマ、デルタの各亜種による確定疾患や症候性疾患に対するワクチンの有効性は、先祖返りした株やアルファ亜種に比べて低いことが示唆されています。
米国のCOVID-19ワクチン接種プログラムは、完全にワクチンを接種した人の重症化を防ぎ、感染の連鎖を断ち切ることで、米国における疾病の負担を大幅に軽減する可能性があることが示唆されている。SARS-CoV-2の地域感染が広がっている地域では、ワクチンを接種した人がSARS-CoV-2に感染するリスクを完全に排除することはできません。ワクチンを接種した人でも感染し、他の人にウイルスを拡散する可能性がある。COVID-19のパンデミックを終息させるためには、COVID-19に対する完全なワクチン接種を受けている米国人口の割合を最大化するための現在の取り組みが重要です。
*注：完全にワクチンを接種した人に対するCDCのガイダンスは、世界保健機関が緊急用にリストアップしているCOVID-19ワクチン（AstraZeneca/Oxfordなど）にも適用することができます。この概要は、米国で緊急使用が認められているワクチンに関連するエビデンスをまとめたものです。
